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● 方法和结果

本研究为一项多中心、回顾性观察性研究。纳入确诊为水通道蛋白4抗体（AQP4-IgG）阳性NMOSD并规律接受伊奈利珠单抗或利妥昔单抗治疗的患者。共纳入163例NMOSD患者，其中伊奈利珠单抗组107例，利妥昔单抗组56例。两组患者治疗后复发率分别为8.41%和19.64%，差异具有统计学意义（P < 0.05）。两组患者的ARR与EDSS评分均较治疗前下降（P < 0.05）。在伊奈利珠单抗组与利妥昔单抗组中，磁共振成像T2 FLAIR序列病灶数量减少的患者比例分别为23.33%与29.63%，病灶范围缩小的患者比例分别为93.33%与92.59%。伊奈利珠单抗组治疗半年及一年时的B淋巴细胞百分比分别为0.64 ± 2.65%与0.25 ± 0.57%（P < 0.05），利妥昔单抗组分别为3.84 ± 4.70%与3.18 ± 3.63%（P < 0.05），两组间差异具有统计学意义（P < 0.05）。截至数据收集时，伊奈利珠单抗组与利妥昔单抗组分别报告5例与7例不良事件，多数为肺部感染，未发生严重不良事件。

● 结论

本研究发现，伊奈利珠单抗与利妥昔单抗均可有效降低NMOSD患者的年化复发率与EDSS评分，并显著缩小影像学病灶范围。伊奈利珠单抗在降低B细胞百分比与计数方面效果更为显著且稳定。与利妥昔单抗相比，接受伊奈利珠单抗治疗的患者复发率更低，且不良事件发生率更低。

● 方法和结果

本真实世界研究在中国中西部和东北地区五家中心开展，前瞻性纳入2023年3月至2025年6月期间接受伊奈利珠单抗治疗的全部患者。

研究共纳入138例AQP4-IgG阳性NMOSD患者（女性占86.2%，平均年龄44.8 ± 13.9岁），中位随访时间为12.5个月（范围0.4-25.4个月）。随访期间仅5例患者出现复发。年化复发率（ARR）由治疗前的1.10降至0.04。EDSS平均评分由基线期的3.25显著下降至6个月时的2.53及12个月时的2.0（P < 0.001）。CD19⁺ B淋巴细胞计数由基线期的268.01/μL下降至6个月时的4.59/μL及12个月时的16.69/μL（P < 0.001）。血清免疫球蛋白水平有所下降，但多数患者IgG水平仍维持在5g/L以上。

● 结论

中国大样本真实世界数据显示，伊奈利珠单抗可显著降低AQP4-IgG阳性NMOSD患者的复发率与EDSS评分，且未报告严重不良反应。在真实临床环境中，伊奈利珠单抗是NMOSD患者有效且安全的治疗选择。

● 方法和结果

本研究于2025年4月至9月开展了一项全国性横断面在线调查。受试者通过NMOSD患者组织（“多神家园”社区）招募及自愿分享途径纳入。纳入标准为：（1）确诊为NMOSD；（2）正在或既往接受过伊奈利珠单抗治疗。

共275例符合条件的NMOSD患者完成调查（女性占90.5%，平均年龄39.7 ± 11.8岁），平均治疗时长为14.5 ± 8.4个月。92.4%的患者报告接受伊奈利珠单抗治疗后症状明显改善，93.7%的患者复发率降低。生活质量评估（SF-36量表）显著提升：32%的患者报告心理健康状况改善，63%的患者表示躯体疼痛明显缓解。此外，32.4%的患者报告已重返工作岗位。平均满意度评分为3.8分（满分5分），96.7%的患者表示愿意继续接受治疗。值得注意的是，伊奈利珠单抗用药时长与患者满意度呈正相关。此外，90.9%的患者表示因纳入国家医保目录，经济负担有所减轻。

● 结论

在真实世界临床实践中，伊奈利珠单抗在中国NMOSD患者中展现出较高的治疗满意度，能够显著减少复发、改善生活质量并减轻经济负担。该药已成为NMOSD优选治疗方案之一，有助于患者实现长期疾病管理及社会功能回归。

● 方法和结果

本研究为一项在四川大学华西医院开展的单中心回顾性队列研究，连续纳入接受伊奈利珠单抗治疗的NMOSD患者。共125例患者（女性占87.2%，中位年龄45.68岁，IQR 34.84-56.83）接受伊奈利珠单抗治疗，中位治疗时长为1.33年（IQR 0.77-1.88）。中位ARR由治疗前的0.97（IQR 0.53-2.99）显著下降至治疗期间的0（IQR 0.00-0.00）（P < 0.001）。其中116例（92.8%）患者维持治疗，9例（7.2%）患者停药（5例因疾病复发、1例因依从性差、2例因经济原因、1例因赴省会城市输注不便而停药）。输液相关反应发生率为2.4%（3/125）。治疗期间，12例（9.6%）患者发生感染，其中83.3%（10/12）为CTCAE v5.0 1-2级。

● 结论

在此项中国单中心真实世界队列研究中，静脉输注伊奈利珠单抗可显著降低NMOSD患者的复发负荷，总体安全性可接受。

● 方法和结果

本研究为一项多中心回顾性队列研究，纳入接受至少两次伊奈利珠单抗治疗的合并自身免疫性疾病的NMOSD患者。共29例女性患者（中位年龄43.4岁）接受伊奈利珠单抗治疗，中位治疗时长为1.3年。合并疾病包括：干燥综合征（SS，n = 9）、未分化结缔组织病（n = 8）、甲状腺功能减退症（n = 8）、桥本甲状腺炎（n = 7）、甲状腺功能亢进症（n = 5）、系统性红斑狼疮（SLE，n = 3）及类风湿关节炎（n = 1）。仅1例因给药延迟发生复发。平均EDSS评分显著下降。由于入组时合并SS与SLE的患者疾病活动度较低且样本量有限，干燥综合征疾病活动指数（ESSDAI）与系统性红斑狼疮疾病活动指数（SLEDAI）评分未见显著变化。

● 结论

伊奈利珠单抗可有效预防合并自身免疫性疾病的NMOSD患者的复发与残疾进展，或可成为此类患者群体的优选治疗方案。

● 方法和结果

本研究为一项单中心、开放标签、回顾性病例对照研究，纳入8例AQP4抗体阳性急性期NMOSD-ON患者。伊奈利珠单抗组（n = 4）在糖皮质激素治疗无效后立即接受伊奈利珠单抗300mg静脉输注，并于第15日重复给药一次。对照组（n = 4）未接受伊奈利珠单抗或其他挽救治疗，于发作后3个月启动伊奈利珠单抗治疗。

与对照组相比，伊奈利珠单抗组视野平均缺损（VF-MD）改善更为显著（8.72 ± 10.18 vs 6.66 ± 5.463，P < 0.05）。伊奈利珠单抗组视盘周围视网膜神经纤维层（pRNFL）变薄程度（-3.67 ± 12.896 vs -4.00 ± 13）及神经节细胞层（GCL）变薄程度（0.67 ± 1.528 vs 10.00 ± 22.60）均较轻。LogMAR视力在伊奈利珠单抗组改善更为明显（-1.03 ± 1.18 vs -0.93 ± 0.67，P < 0.05）。伊奈利珠单抗组中，2例患者治疗后出现一过性疲乏无力，1例患者在6个月随访时发生带状疱疹，经抗病毒治疗后痊愈。未观察到其他不良事件或复发事件。

● 结论

伊奈利珠单抗挽救治疗在急性NMOSD-ON中显示出良好的疗效与耐受性。尚需开展大规模前瞻性随机对照试验以进一步验证上述发现。

● 方法和结果

本研究回顾性分析了5例接受伊奈利珠单抗治疗的gMG患者（其中3例为乙酰胆碱受体抗体阳性，2例为肌肉特异性酪氨酸激酶抗体阳性），治疗观察期为15个月。同期糖皮质激素逐渐减量至目标剂量5mg/日。于每次随访时评估临床结局指标。

自基线至治疗15个月时，各项评分均值变化分别为：QMG（-5.6）、MG-ADL（-4.0）、MGC（-6.4）、MG-QoL15（-5.8）。所有患者在第15个月时泼尼松剂量均降至≤5mg/日。所有患者血清IgM水平降至正常值下限以下，2例患者IgG水平低于正常范围，IgA水平保持稳定。报告的不良事件包括肺炎与带状疱疹。

● 结论

伊奈利珠单抗长期B细胞耗竭治疗在降低全身型重症肌无力疾病活动度方面显示出持续疗效，且对免疫功能的影响可控，是gMG患者的优选治疗选择之一。

● 方法和结果

患者男性，55岁，乙酰胆碱受体抗体阳性重症肌无力，病程5年，2021年行胸腺切除术（病理分型：B2型），术后肌无力症状不明显。2024年出现延髓肌症状并进展为两次肌无力危象。患者先后接受血浆置换、静脉注射免疫球蛋白（IVIG）冲击治疗、艾加莫德及泰它西普序贯治疗，疗效均不理想，仍反复发生危象且呼吸机脱机困难。2024年6月，经两个疗程依库珠单抗联合泰它西普治疗后成功拔管出院。2025年4月再次发生危象（QMG评分：28分，MG-ADL评分：18分），糖皮质激素冲击治疗及依库珠单抗治疗均无效。随后于2025年7月18日及2025年8月1日分别给予伊奈利珠单抗300mg治疗。

伊奈利珠单抗治疗8周后，QMG评分由28分降至21分，MG-ADL评分由18分降至13分，呼吸肌及肢体肌力明显改善。患者日间脱机时间超过10小时，夜间仅需低流量吸氧。治疗期间仅发生一次轻度上呼吸道感染。

● 结论

伊奈利珠单抗在难治性重症肌无力中显示出快速且持续的临床改善效果，耐受性良好，值得在更大样本队列中进一步验证。

● 方法和结果

本研究报告一例抗AQP4抗体阳性NMOSD女性患者，在伊奈利珠单抗维持治疗期间发生意外妊娠。多学科团队（神经科、产科及免疫科医师）共同协作制定个体化治疗方案。确认妊娠后，治疗方案调整为低剂量甲泼尼龙联合硫唑嘌呤。妊娠期间监测显示B细胞计数持续处于低水平，孕中期抗AQP4抗体滴度亦较低。于孕38周零5天成功行剖宫产术，母婴结局良好。产后第11天，患者接受伊奈利珠单抗300mg治疗。整个妊娠期及产后三个月内未发生复发或感染事件。

● 结论

本报告首次提供了新证据，表明伊奈利珠单抗诱导的B细胞耗竭具有持续效应，有助于在妊娠期及产后维持NMOSD病情稳定。同时，本报告为妊娠患者等特殊人群的生物制剂管理提供了开创性临床意见，强调通过多学科协作可实现安全的治疗调整与良好结局。